Der EU AI Act stellt hohe Ansprüche an KI-gestützte medizinische Geräte. Mit dem englischsprachigen Whitepaper „Medical Devices and the EU AI Act“ geben wir einen Einblick, wir Sie ihre Compliance- und Marktzugangsstrategien entsprechend anzupassen. Dabei fokussieren wir unter anderem auf mögliche Wechselwirkungen mit weiteren nationalen und internationalen KI-Vorschriften. Gleichzeitig empfehlen wir Herstellern, die neuen regulatorischen Herausforderungen zu nutzen, um sich als Vorreiter für Sicherheit, Wirksamkeit und ethische KI-Entwicklung in der Medizintechnik zu positionieren.
